学术报告：医疗器械人因工程的法规要求与测试实践
报告人：MerrickKossack教授；UL-Wiklund.University of California-Santa Cruz extension；
报告时间：2016年9月9日下午2:00
报告地点：综合楼C区305会议室
报告简介：最近,美国FDA及欧盟陆续发布了新标准和指导要求，包括IEC62366第二部分标准即将发布，美国FDA还发布了人因工程重点监管产品清单及专门针对于药械组合产品的指南，让制造商在产品设计和开发过程将人因工程学考虑进去。我国医疗器械人因工程设计的有关标准也正在推进中。医疗器械人因工程设计与可用性测试越来越受到医疗器械企业的关注。
本讲座将结合美国推出的新标准，介绍美国UL公司如何为医疗器械制造商,在药械组合产品以及软件应用程序的设计、开发和验证过程中考虑人因工程的要求，医疗器械人因工程测试的主要内容，探索如何推动与学院的合作，为中国医疗器械行业更好提供服务。