上海榕成医疗器械有限公司招聘
本公司成立于2010年3月,主要经营商品是骨科用植入材料和人工器官等。目前公司是索娜盟托(进口)产品上海总代理。现在和速诺视(上海)医疗科技有限公司联合开发手持式B超仪等医疗科技新品,故特招聘医疗器械研发工程师和医疗器械质量管理员。
医疗器械研发工程师
职位描述:
1. 负责有源医疗器械产品的原理分析,基于产品工作原理及作用机理确定系统设计指标,并转化为硬件和软件设计指标;
2. 主导产品硬件和软件开发及调试;
3. 负责关键电路模块的设计,包含电源模块、信号发生模块等;
4. 主导产品性能验证及问题分析,审查其他工程师的原理图,PCB、代码等设计文件。
任职要求
1. 应用物理、半导体物理、物理电子学、微电子学与固体电子学等相关专业;微波或电子类相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉电磁场、射频技术相关电子材料与器件特性,具有相关电路的开发、测试经验;
3.有微波、超声、射频相关产品经验者优先
工作职责:
参与医疗器械心产品的设计与开发工作,包括设计以开发输出文件的编制(包括产品图纸、采购明细、原辅材料的钻展与评价、工艺流程的设计、产品标准/技术要求、使用说明书等)
协助产品实现策划和设计转换,确保新开发的产品能顺利转化为上市产品;
按照质量体系的要求,完成新项目中相关开发技术和体系文件的编写
负责对生产车间进行技术指导,协助解决生产工艺问题;
协助医疗器械产品注册环节的技术编写、产品有效性的确认工作,
完成上级领导交予的其他工作。
任职资格:
本科以上学历,机械设计、材料学、电子、自动化、生物医学工程等相关专业;
学习能力强,具有开发文档编写能力;
具有良好的分析问题和解决问题的能力;
勤奋、有责任心,具有良好的沟通能力和合作性;
医疗器械质量管理员
岗位职责:
1、负责到货医疗器械商品的现场质量验收,;
2、负责处理各类验收相关的投诉与查询,做到回复及整改及时,并做好相关记录和上报;
3、负责各仓库的质量管理检查指导和监督;
4、组织医疗器械不良事件的收集与报告,负责医疗器械召回的管理;
5、指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
6、完成领导布置的其他工作任务
任职资格
1、大专以上学历,医疗器械相关专业者优先;
2、有1年以上医疗器械经营质量工作经验;
3、熟悉医疗器械流通企业质量管理相关法规及工作流程;
4、熟练操作办公管理软件;
5、有较强的文字及口头表达能力,有效的分析、解决问题能力、较好的学习、沟通能力、较强的执行力、责任心。
联系人:陈瑞华 021- 52550757
公司地址:上海市长宁区番禺路5号2号楼202室